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天智航开盘大涨近5倍,科创板迎来首个手术机器人企业

Jul 13
admin 2020-07-13 15:22 常见问题   浏览量:   次

图片来源@视觉中国

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文丨动脉网

动脉网获悉:2020年7月7日,骨科手术机器人企业天智航在科创板上市,开盘价70元,发稿时价格为71.53元,涨幅为494.1%,总市值299亿元。根据招股书表现,天智航本次计划发走不超过4190万股,拟募资4.52亿元。

天智航是国内领先的骨科手术机器人生产企业,在骨科手术机器人周围,天智航创下了众个第一,2016 年,天智航中央产品第三代“天玑”骨科手术导航定位机器人获得医疗器械产品注册允诺证,获得了 CFDA 核发的国内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册允诺证。天智航也是首个登陆科创板的手术机器人企业。

根据招股书数据,天智航的骨科手术机器人已经隐瞒20众个省/直辖市/自治区,行使于 74 家三甲医院、骨科专长医院等医疗机构,根据国家骨科手术机器人行使中央新闻管理编制数据,天智航的产品已累计实走 5371 例手术(截止2019 年12月末)。

上市召募资金将主要用于骨科手术机器人技术研发计划、骨科手术机器人运营中央建设项现在、营销体系建设、骨科手术机器人配套手术耗材、手术工具扩建项现在以及国际化能力建设。

天智航登陆科创板采用第二套标准上市,即:展望市值不矮于人民币15亿元,比来一年交易收好不矮于人民币2亿元,且比来三年累计研发投入占比来三年累计交易收好的比例不矮于15%。保荐机构为中信建投证券股份有限公司。

背靠积水潭医院,研发国产首款骨科手术机器人

2005年,天智航曾挂牌新三板,2019年4月,公司终止挂牌,4个月后申请科创板上市。

就转战科创板上市因为,天智航曾外示,早期科技公司稀奇必要得到资本市场的声援,但在科创板推出前,A股对企业的盈利状况请求较高,公司无奈被挡在A股市场之外,进入科创板是历史机遇更是现实需求。

天智航创首人张送根,最早卒业于俄罗斯科学院无线电技术与电子学钻研所,博士卒业回国后,先在中科院电子钻研所做事了众年;2001年,张送根脱离中科院来到清华工研院创办了一家医疗设备公司,研制通盘字化B超设备。2005年10月,张送根创办了天智航。在科技部863项现在收获基础上,最先了骨科机器人的研制、产业化之路。

根据波士顿询问测算,截止 2016 年 1 月,全球医疗机器人走业每年营收达到 74.7 亿美元,展望异日 5 年复相符添长率能安详在 15.4%;至 2020 年,全球医疗机器人周围有看达到 114 亿美元。推出达芬奇手术机器人直不悦目外科产品机器人年出售额50亿美元,市值711亿美元。

在医疗机器人市场份额的分布上,2016 年,美国和欧洲别离占有全球医疗机器人 63%和 25%的市场份额,而亚太地区市场份额只有 12%,仍处于较矮程度。

以达芬奇手术机器人编制在美国医院的排泄率为例,2018岁暮,美国共有 5,534 所医院,其中社区医院占医院总数的 88%,以达芬奇编制在美国的装机量测算,社区医院隐瞒率能够达到 72.19%。根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中央(CMDE)统计,截止 2018 年 9 月 30 日,中国达芬奇编制的装机量仅为 78 台,吾国医院的排泄率还相等矮。

手术机器人产业不光有着汜博的市场空间,它也是异日手术进化的倾向。而在现阶段,天智航是手术机器人产业中为数不众的实现了产业化的国产力量。

天智航骨科手术机器人的研发、产业化之路离不开北京积水潭医院。

在研发过程中,以北京积水潭医院党委副书记、院长、脊柱外科主任田伟教授为代外的骨科大夫在临床需求、临床钻研和临床验证过程中对骨科手术导航定位机器人的产业化发挥了主要作用。北京积水潭医院职工为公司申请的 11 项专利(其中 9 项专利已授权,2 项专利正在申请中)的共同发明人。北京积水潭医院也是天智航三代产品的临床试验牵头医疗机构。

除了北京积水潭医院,天智航永远以来也和中国人民解放军总医院、北京航空航天大学有着永远深入和普及的配相符有关,在临床钻研和产业化上为天智航挑供声援。

现在,天智航的中央产品是天玑骨科手术机器人编制,其由死板臂主机、光学跟踪编制、主控台车组成。主要用于骨科创伤和脊柱手术中,能够实现亚毫米级精度。骨科手术机器人产品解决了传统骨科手术“看不见、打约束禁锢、拿不稳”的难题, 有利于推进通例手术微创化、复杂手术标准化、高难度手术智能化;致力于解决传统骨科手术的痛点,实现骨科大夫学习弯线短程化,让更众大夫能够掌握高难度的骨科手术。

详细来说,以去骨科大夫在操作骨科手术时,骨头内部形式结构复杂,手术涉及血管、神经。以去大夫只能采用透视、平面的影像来判定。手术由人造来操作,失误的几率不好把控。骨科手术机器人经由过程三维影像处理和导航能够协助大夫实现精准导航和微创操作。

以行使为例,一个胸腰段骨折的患者,骨科手术机器人能在微创环境下经由过程导航的指引,将6颗钢钉既躲过脊髓,又避开骨折线,分毫不差地将它们固定在好的骨头上。

天智航近些年保持了较高的研发投入强度。2017年至2019年,公司研发投入金额别离为2229.32万元、4148.65万元、7701.29万元,占交易收好的比例均在三成以上。

天智航现在的在研产品包括新产品研发,也包括基础技术钻研。在新品研发方面,天智航现有的“天玑”行使于脊柱外科和创伤骨科,同时正在研发关节置换机器人,用于髋关节、膝关节置换。由于行使场景的差别,天智航主要必要研发新的医学影像融相符与处理技术、空间定位技术和构型技术等技术。 

2019年确认交付41台骨科手术机器人,现在尚未盈利

天智航固然是国内首个获得注册证的骨科手术机器人企业,但由于骨科手术机器人走业团体处于尚处于产业化初期,大夫和医院的市场授与度还有待升迁,天智航现在还尚未实现盈利。

招股书表现,天智航在报告期内未实现盈利,2016年、2017年、2018年和2019年1-6月,公司归属于母公司一切者的净收好别离为-2471.98万元、2166.95万元、-85.60万元和-5966.22万元,扣除非频繁性损好后归属于母公司一切者的净收好别离为-3668.24万元、-1604.36万元、-3910.14万元和-5051.72万元。 

请输天智航交易收好,数据来源:天智航招股书入图说

从出售数据上看,天智航现在出售的手术机器人台数并不算太少,天智航2017年至2019年别离完善16台、20台和41台骨科手术导航定位机器人的收好确认。截至2020年3月末,公司在手订单数目12台,在跟踪订单(医院有采购意向且正在实走程序)数目76台。2020年上半年,公司展望完善收好确认11台至13台,相比上年同期的8台不息保持添长。

对比国外同走来看,被美敦力收购的 Mazor X 脊柱手术机器人从 2016年上市至 2019 年三季度也仅在全球周围内累计出售了约 248 台。

但2017年、2018年、2019年,天智航骨科手术导航定位机器人的产能行使率别离为24%、10%、17.67%。

骨科手术机器人的发展面临的窒碍来自众个方面,最先是大夫和医院的授与度还有待升迁。骨科大夫对于一些常见的疾病已经制定了一套有效的治疗方案和固定术式,机器人辅助手术的展现必定程度上是对既有的操作规程的挑衅,对于原本已经谙练掌握现有手术技巧的大夫来说,体面新的治疗手段必要过程。这必要较长的市场哺育和培训时间,这个时间,达芬奇手术机器人消耗了超过10年。

现在,天智航在医院推广方面主要和北京积水潭医院进走配相符,北京积水潭医院田伟教授在骨科手术机器人的临床规范化和培训技术请示上发挥了主要作用。天智航也约请北京积水潭医院骨科大夫为客户挑供培训服务。

其次是在骨科手术机器人设备价格腾贵,行使成本较高,现在尚未纳入医保。行使骨科手术导航定位机器人辅助的骨科手术收费清淡要高于传统手术模式。骨科手术导航定位机器人辅助手术费用仅在广东省江门市纳入医保周围,根据“国家骨科手术机器人行使中央新闻管理编制”已录入的统计数据,截至 2019 岁暮,江门市一台骨科手术导航定位机器人仅累计完善 18 例手术。

除此以外,医院购买手术机器人必要取得省级卫健委的配置允诺。遵命国家规定,达芬奇手术机器人编制属于乙类大型设备,医院需取得省级卫健委配置允诺。遵命国家卫健委发布的《关于2018-2020年大型医用设备规划的知照照顾》,到2020岁暮,全国规划配置手术机器人197台。

天智航骨科手术导航定位机器人不属于甲类大型医用设备也不在乙类大型医用设备的列举现在录清单中,但因首台(套)终端中标价格超过 1,000.00 万元而需纳入乙类大型医用设备兜底条款管理。

在商业模式上,常见问题手术机器人周围达芬奇手术机器人死板臂是耗材设备,只能复用10次,这一稀奇的商业模式为达芬奇带来了源源一向的营收。天智航的骨科手术机器人的商业模式中,配套专用的手术工具能够复用,但天智航推出了专用手术耗材、一次性无菌定位工具包,能够缩短医疗机构的逆复消毒、转运导致的精度降低和交叉感染等风险。

在重大的市场想象空间前,天智航也受到了资本的青睐,完善众轮融资。2018年,投资天智航的两家基金背景富厚,均属于“国家队”。

天智航融资历史

 骨科手术机器人已成为医疗器械巨头必争之地

固然,天智航常被称为中国版的“达芬奇”手术机器人,但从厉肃意义上讲,天智航的骨科手术机器人和直不悦目外科的达芬奇腹腔镜手术机器人并不是同类产品。

从行使场景上看,达芬奇机器人正当于形式柔结构手术,并不适于骨科手术。在国内,达芬奇手术机器人主要行使于泌尿外科、胸外和妇科三个科室,美国则主要行使于泌尿、妇科、普外三个科室。从2006年引进国内到2019年9月30日,达芬奇手术机器人在国内共完善了手术数目超过12万例。2019年全球周围内行使达芬奇机器人的手术量达到122.9万台,较2018年添长18%,累计手术量已达到720万台。

在全球手术机器人的江湖中,固然达芬奇机器人主攻腹腔镜手术机器人,但骨科手术机器人同样是医疗器械巨头必争之地。医疗器械巨头大众都是经由过程并购进着手术机器人周围。

2013年,全球最大的骨科医疗器械公司史赛克(Stryker )以14亿美元收购了MAKO Surgical。截至2018年Mako全球装机量642台,其中美国523台。Mako Rio 2004年成立于美国,行使于骨科,包括关节、臀骨等。

2016年,捷迈邦美收购手术导航机器人公司Medtech。Medtech ROSA2002年成立于法国,ROSA机器人的神经外科导航编制2009年获得FDA照准,脊柱外科导航编制2016年获得FDA照准。2016年ROSA编制被欧洲和美国20众家医院采购行使,并于以前被Zimmer Biomet(全球骨科植入物巨头,2018年出售周围在70.9亿美元)以1.32亿美元现金收购其59%的股权。ROSA编制2019年3月经由过程美国510(k),可同时行使于脑部、膝盖、和脊柱,是全球唯逐一款可同时行使于这三个部位的手术机器人导航定位编制。

2018年,美敦力以16.4亿美元(约相符112亿元人民币)收购以色列骨科机器人公司Mazor Robotics,现在Mazor旗下的Renaissance脊柱手术机器人已经在国内获批出售。Mazor Robotics2000年成立于以色列,行使于脊柱外科和神经外科。其第一台设备2011年获得FDA照准,截至2019年12月,在全球卖出200台,手术操作量超过4万台。

现在,包括骨科医疗器械巨头史赛克(Stryker )的MAKO 公司的 RIO,美敦力旗下Mazor Robotics公司的Renaissance和捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROSA ONE均已获批在国内出售,这些产品将在脊柱辅助手术周围和天智航展开直接竞争。

同时,天智航在招股书中外示,RIO的产品相对于天智航在研的关节置换产品更具竞争上风。相对来说,跨国的医疗器械巨头在医疗器械周围拥有更完善的出售网络和钻研资源,也有更富厚的财力,在市场推广上,天智航如何保持先发上风,将面临必定的竞争压力。 

创业梯队发力骨科手术机器人,众家企业获得融资

在异日,天智航要面对的竞争队手,除了有实力强劲的跨国医疗器械巨头公司,还有国内活力无限的创新企业。骨科是手术机器人行使最为荟萃的赛道。

骨科手术机器人异日的重大的市场想象空间,让骨科手术机器人这一赛道受到追捧。从现在来看,国内骨科手术机器人的排泄率极矮,还有重大的添长潜力。

在2020年上半年中,一切有4家骨科手术机器人企业完善新一轮的融资。现在获证的国产骨科手术机器人还包括三坛医疗。

骨科手术机器人周围,还在一向涌入新入局者,2020年5月,国内的介入器械龙头微创医疗旗下苏州微创畅走机器人有限公司宣布其自立研发的鸿鹄®Skywalker®骨科手术导航定位编制经由过程了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械稀奇审阅申请,进入稀奇审阅程序“绿色通道”。

总的来说,手术机器人必须直面技术落地难、投入大、审评周期漫长等难题。大无数创业企业还尚处于发展早期阶段,何时能够获证照样未知数。从一个角度来看,获证也远不是骨科手术机器人的尽头。此前有业妻子士曾对动脉网外示,现有的手术机器人还远非意料中最佳的产品。

国内骨科手术机器人企业盘点

随着越来越众企业添入骨科手术机器人赛道,固然竞争会添剧,但也同时会添速市场哺育,让更众人晓畅认知骨科手术机器人这个周围。

手术的微创化、智能化和精准化是外科发展中势不走挡的趋势,而手术机器人是其中主要的工具,天智航IPO不光表清新自己的能力,也为整个骨科手术机器人市场带来信念。  

参考原料:天智航招股书

大大夫|骨科手术机器人,吾们最牛!—大大夫兵器谱

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棱镜丨天智航冲刺科创板背后:中国“达芬奇”手术机器人炼成记

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